Должностная инструкция провизора-аналитика

Содержание

1 I. Общие положения
2 II. Должностные обязанности
3 III. Права
4 IV. Ответственность

I. Общие положения

1. На должность провизора-аналитика
назначается лицо, имеющее высшее образование по специальности
«Фармацея», интернатура/ординатура по специальности
«Фармацевтическая химия и фармакогнозия».

2. Требования к опыту практической
работы не предъявляются.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

— прохождение обязательных
предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских
осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров
(обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

— прохождение обучения по охране
труда, пожарной безопасности, подготовка в области защиты от чрезвычайных
ситуаций;

— наличие свидетельства об
аккредитации/сертификата специалиста.

4. Назначение на должность провизора-аналитика,
а также освобождение от нее производится приказом руководителя организации.

5.1. Нормативные правовые акты
Российской Федерации по изготовлению лекарственных форм и видам внутриаптечного
контроля

5.2. Виды
и методы измерений испытательного оборудования, применяемые в аптечных
организациях

5.3. Инструменты,
испытательное и измерительное оборудование, приспособления, используемые при
изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов в аптечных
организациях

5.4. Информационные системы и оборудование информационных технологий,
используемые в фармацевтической организации

5.5. Сроки
и способы метрологической поверки, калибровки и аттестации

5.6. Правила
применения средств индивидуальной защиты

5.7. Санитарно-эпидемиологические
требования к эксплуатации помещений и условиям труда

5.8. Требования
охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных
ситуациях

5.9. Виды
внутриаптечного контроля

https://www.youtube.com/watch?v=playlist

5.10.
Необходимые реактивы, используемые при проведении контроля качества
лекарственных препаратов в аптечных организациях, и их расход

5.11.
Номенклатуру зарегистрированных в установленном порядке лекарственных
субстанций и вспомогательных веществ

5.12.
Сроки годности, правила хранения реактивов в зависимости от их физико-химических
свойств

5.13.
Морально-этические нормы, принципы медицинской и фармацевтической деонтологии в
рамках профессиональной деятельности

5.14.
Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств

Предлагаем ознакомиться Жалоба в суд на бездействие должностного лица

5.15.
Порядок взаимодействия с лабораториями контроля качества

5.16.
Теоретические знания по биофармации, микробиологии

5.17.
Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов

5.18.
Правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических
лекарственных форм

5.19.
Правила упаковки и оформления лекарственных форм, в том числе
предупредительными надписями

5.20.
Технологии изготовления лекарственных препаратов

5.21.
Условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных
организациях

5.22.
Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их
физическая, химическая и фармакологическая совместимость

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

5.23.
Лабораторную посуду, оборудование, применяемые в аптечных организациях

5.24.
_____________________________________________________________________

6. Провизор-аналитик подчиняется
непосредственно __________________________.

7. На время отсутствия провизора-аналитика
(отпуск, болезнь, пр.) его обязанности исполняет лицо, назначенное в
установленном порядке. Данное лицо приобретает соответствующие права и несет
ответственность за надлежащее их исполнение.

8. Провизор-аналитик должен соблюдать
морально-этические нормы в рамках профессиональной деятельности.

9.
________________________________________________________________

II. Должностные обязанности

— Мониторинг
состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного
оборудования фармацевтической организации для принятия оперативных мер по
устранению выявленных недостатков

— Разработка
плана корректирующих мероприятий на основании мониторинга

— Контроль
надлежащей поверки, калибровки, аттестации и эксплуатации технологического
оборудования фармацевтической организации

— Мониторинг
информации о недоброкачественных лекарственных препаратах и других товарах
аптечного ассортимента

— Оценка
запасов реактивов в фармацевтической организации для проведения анализа по
количеству и качеству

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

— Оценка
потребности в дополнительном заказе и оформление заказа реактивов для нужд
организации

— Проведение
анализа фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов в соответствии с
установленными требованиями

— Приемка
лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента

— Приемка
и учет расхода реактивов для проведения внутриаптечного анализа лекарственных
средств в соответствии с установленными требованиями

Предлагаем ознакомиться Как назначается единовременная выплата малоимущим семьям

— Размещение
реактивов на хранение с обеспечением условий хранения

— Проведение
различных видов внутриаптечного контроля фармацевтических субстанций, воды
очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов,
изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными
требованиями

— Регистрация
испытаний в соответствии с установленными требованиями

— Проведение
приемочного контроля лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и
других товаров аптечного ассортимента

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

— Выявление
наличия недоброкачественных лекарственных препаратов и других товаров аптечного
ассортимента и изоляция их в карантинную зону

— Оценка
результатов контроля лекарственных средств на соответствие установленным
требованиям

— Проведение
контроля соблюдения фармацевтическими работниками организации требований к
изготовлению и внутриаптечному контролю лекарственных форм

— Контроль
правильности ведения отчетной документации по изготовлению, включая
предметно-количественный учет, и контроль качества лекарственных препаратов

— Контроль
соблюдения санитарного режима, требований охраны труда, пожарной безопасности
при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов

— Управление
запасами фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, расходных
материалов и оборудования, используемых при изготовлении лекарственных
препаратов в условиях аптечных организаций

— Контроль
условий и сроков хранения изготовленных в аптечных организациях лекарственных
средств

— Составление
плана корректирующих мероприятий по выявленным несоответствиям при изготовлении
и внутриаптечном контроле качества

— Взаимодействие
с региональными, областными лабораториями контроля качества по определению
качества лекарственного препарата

III. Права

https://www.youtube.com/watch?v=fragapothekerin

1. Запрашивать и получать
необходимую информацию, а также материалы и документы, относящиеся к вопросам
своей деятельности.

2. Повышать квалификацию,
проходить переподготовку (переквалификацию)

3. Принимать участие в
обсуждении вопросов, входящих в его функциональные обязанности.

4. Вносить предложения и
замечания по вопросам улучшения деятельности на порученном участке работы.

5. Требовать от руководства
организации оказания содействия, в том числе обеспечения
организационно-технических условий и оформления установленных документов,
необходимых для исполнения должностных обязанностей.

Предлагаем ознакомиться Платят ли денежную компенсацию на работе когда умирает родственник

6. Принимать самостоятельные
решения, руководствуясь квалификационными требованиями и должностными
обязанностями

7.___________________________________________________________

IV. Ответственность

1. За ненадлежащее исполнение
или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей
должностной инструкцией, — в пределах, определенных действующим трудовым
законодательством Российской Федерации.

2. За правонарушения,
совершенные в процессе осуществления своей деятельности, — в пределах,
определенных действующим административным, уголовным и гражданским
законодательством Российской Федерации.

3. За причинение материального
ущерба — в пределах, определенных действующим трудовым и гражданским
законодательством Российской Федерации.

4.
____________________________________________________________________

https://www.youtube.com/watch?v=crussia24tv

Настоящая должностная инструкция разработана в соответствии с положениями (требованиями) Трудового кодекса Российской Федерации от 30.12.2001 г. № 197 ФЗ (ТК РФ) (с изменениями и дополнениями), профессионального стандарта «Провизор-аналитик» утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22 мая 2017г. №427н и иных нормативно–правовых актов, регулирующих трудовые отношения.